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藥品檢查員隊伍將擴充 制藥業新一輪飛檢風暴即將來襲
發布時間: 2019-07-26

爲提高制藥質量,保障公衆用藥安全,近年來,我國制藥行業飛檢頻繁,據了解,制藥行業新一輪飛檢風暴又即將來襲。即718日,我國印發了《關于建立職業化專業化藥品檢查員隊伍的意見》,隨著意見的印發,藥品檢查員隊伍將被進一步擴充,素質也將進一步提升。

據了解,意見明確構建國家和省兩級職業化專業化藥品檢查員隊伍,配備滿足檢查工作要求的專職檢查員,爲藥品監管行政執法等提供技術支撐。明確到2020年底,國務院藥品監管部門和省級藥品監管部門基本完成職業化專業化藥品檢查員隊伍制度體系建設。

針對該意見,有分析人士指出,隨著藥品檢查員隊伍的進一步擴充,開展藥品生産企業、流通以及零售等醫藥全産業鏈的檢查力度和頻次將隨之增強。這也是繼2017年之後,新一輪的飛檢風暴即將來臨。

近兩年來,我國制藥行業飛行檢查十分頻繁,各地都不斷加大對藥企的檢查力度,以保障制藥質量。2019年以來,醫藥行業各地的大檢查更是不斷。

山東

722日,山東省藥品監督管理局發布《山東省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告(2019年第3)》指出,43家生産(配制)單位的22個品種61批次藥品,經抽檢不符合標准規定。

福建廈門市

6月上旬以來,廈門市市場監管局所轄區級市場監管部門先後對當地藥品經營企業進行飛行檢查。經查7家藥品經營企業均存在嚴重違反《藥品經營質量管理規範》的行爲,故廈門市市場監管局決定撤銷該7家企業的《藥品經營質量管理規範認證證書》。

廣東

628日,廣東省藥監局發布了2019(0607)藥品GSP限期整改的通告。經飛檢,6家藥店被處罰,其中,2家藥店GSP證被撤,4家藥店限期整改。

浙江杭州

3月份浙江省杭州市市場監督管理局發布通知,印發2019年杭州市藥品經營企業飛行檢查計劃。本年度飛檢任務爲:市局對藥品批發企業的飛檢覆蓋率不低于20%,對各區、縣()監督飛檢藥品零售企業2-4家;各區、縣()(分局)對轄區內的藥品零售企業飛檢覆蓋率不低于20%。飛檢時間爲31-1130日,飛檢對象包括2018年在日常監管中被依法查處的藥品經營企業、201811日後新開班的藥品經營企業等。

(文章來源:中國制藥網)
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