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創新環境向好,國産新藥潛在發展空間不斷擴大
發布時間: 2019-01-30

我國創新藥研發前景廣闊,隨著國內政策環境的優化,注入醫藥行業的資本增加,高技術人才的回歸,讓中國創新藥將擁有潛在巨大空間及未來發展推動力。

2018年,國家藥監局藥品審評中心建議批准上市1類新藥9個,建議批准進口原研藥59個,建議批准中藥新藥2個。很多適應症藥物如抗癌藥、丙肝等抗病毒藥實現了從無藥到有藥。

在批准的新藥中,18個是抗腫瘤藥,涉及的適應症有:多發性骨髓瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直腸癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。

另外,國家藥監局還把治療艾滋病和丙肝等18種情形的藥物均列爲重點。除了治療丙肝和艾滋病的藥物,2018年獲批的抗病毒新藥還包括新一代治療乙肝的藥物丙酚替諾福韋、國産乙肝新藥重組細胞基因因子衍生蛋白,這些藥物的上市都將惠及廣大乙肝患者。

綜合來看,隨著“新藥”定義的不斷變遷,經曆了“規則初建”、“低水平起步”、“仿制結合‘跟隨式’創新”以及“國際規則下的仿創結合”四個階段,我國創新藥産業迎來了快速發展。

我國創新藥發展空間的擴大還離不開藥品審評審批改革的不斷深化。在企業新藥研發方面,國家藥監局藥品審評中心還加大與企業的溝通交流力度,企業可在産品研發初期與中心進行溝通交流,以避免新藥研究開發進展緩慢、降低開發風險、提高研發及後續審評的效率。

(來源:中國化工網)
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